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ISO9001:2015 FDIS动态发布---标准要求的文件信息(包括证据)

时间:2015-6-6 11:31:34  |  信息来源:深圳市三合同创企业管理服务有限公司  |  发布者:admin

 标准要求的文件信息(包括证据)

标准条款

形成文件的信息

1.

4.3 确定质量管理体系的范围

质量管理体系范围:产品和服务、删减的验证方法

2.

4.4 质量管理体系及其过程

必要的方式保留维护体系及过程的文件信息(原手册程序文件)

3.

5.2 质量方针

质量方针

4.

6.2 质量目标及其实施的策划

质量目标

5.

7.1.5 监视和测量资源

提供监视和测量设备满足使用要求的证据

6.

7.2 能力

提供能力的证据

7.

8.1 运行策划和控制

确信过程按策划的要求实施的证据

8.

8.2.3 与产品和服务有关要求的评审

评审与产品和服务有关的要求的结果

9.

8.3.5 设计和开发的输出

组织应保留来源于设计和开发过程的文件信息

10.

8.3.6 设计和开发变更

保留设计和开发过程用到的文件信息

11.

8.4.1 总则

组织应保留绩效、外部供者再评估的测评和监控结果的文件信息

12.

8.5.1 产品生产和服务提供的控制 b)

必要时,获得表述活动的实施及其结果

13.

8.5.2 标识和可追溯性

在有可追溯性要求的场合,控制产品的唯一性标识,并保持形成文件的信息。

14.

8.5.6 变更控制

变更的评价结果、变更的批准和必要的措施

15.

8.6 产品和服务的放行

在形成文件信息中指明有权放行产品以交付给顾客的人员

16.

8.7 不合格产品和服务

不合格品的性质以及所采取的任何措施的信息包括让步

17.

9.1.1 总则

提供“监视和测量活动结果”的证据。

18.

9.2 内部审核

提供审核方案实施和审核结果的证据

19.

9.3 管理评审

提供管理评审的结果及采取措施的证据。

20.

10.2 不符合与纠正措施

不符合的性质及随后采取的措施、纠正措施的结果

那么,ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。

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